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Regulación

Carta de Reldat a autoridades de la Provincia de Buenos Aires

 agosto 23, 2021

Estimados señores

Nos dirigimos a ustedes desde la Red Latinoamericana por la Reducción de Daños Asociados  al Tabaquismo, una organización de profesionales médicos, científicos y sanitarios,  profundamente preocupados por los efectos que el tabaquismo tiene en la salud pública y  sin ningún tipo de ánimo de lucro, ni financiación. 

Conscientes de que las regulaciones de los productos del tabaco, cuando se implementan de  manera muy meditada, pueden potencialmente salvar miles de vidas, queremos felicitarles  por la iniciativa de regulación propuesta sobre el Consumo, Comercialización, Publicidad,  Patrocinio, Promoción, Exhibición, Distribución y Entrega de Productos de Tabaco en el  ámbito de la Provincia de Buenos Aires.  

Si bien siempre es una buena noticia que nuestras autoridades se impliquen y consideren  un tema capital la lucha contra el tabaquismo, los Doctores que componemos RELDAT  vemos con gran preocupación un punto del citado Proyecto de Ley que, si no se implementa  de manera delicada, podría tener los efectos contrarios a nuestro objetivo común y principal  de que las personas dejen de enfermar y morir a causa del tabaquismo. 

El texto de la Ley introduce en su Artículo 3 la equiparación legislativa de los productos de  Reducción de Daños por Tabaquismo (cigarrillos electrónicos y tabaco calentado) con los  productos del tabaco. Esto significa que la ley introduce en la misma categoría productos  que matan personas y productos que, correctamente regulados, podrían salvar miles de  vidas. 

La evidencia científica procedente de multitud de Instituciones sanitarias de prestigio  internacional como el Real Colegio de Médicos de Reino Unido, Public Health Egland, La  academia Nacional de Medicina de Francia, New England Journal of Medicine, la revisión  Cochrane, la FDA, la Academia Nacional de Ciencias e Ingeniería de EEUU, entre muchos  otros, nos muestra con contundencia lo siguiente: 

1. El cigarrillo electrónico es probablemente el producto de consumo actual más escrutado  y estudiado por la ciencia, con más de 10000 referencias bibliográficas publicadas.  

2. Las enfermedades derivadas del tabaquismo son causadas por las más de 7000 sustancias  producidas por la combustión y liberadas en el humo del tabaco. Existe un amplísimo  consenso científico en que el cigarrillo electrónico, al no combustionar materia orgánica, no  produce todos esos miles de componentes por lo que es varios órdenes de magnitud menos  tóxico que el tabaco combustible tradicional. Las estimaciones del Ministerio de Sanidad y  del Real Colegio de Médicos de Reino Unido, apoyadas en cientos de referencias técnicas y  bibliográficas, sitúan la reducción del riesgo en, al menos, un 95%1,2,3

3. Las sustancias tóxicas encontradas en el vapor de los cigarrillos electrónicos, al igual que  en el aire, el agua, los alimentos o los medicamentos, se encuentran a nivel de trazas cuando se utilizan de manera realista4,5,6. Los niveles de estas sustancias se  encuentran muy por debajo de los límites establecidos como seguros por las distintas  agencias reguladoras7 y no han demostrado tener significancia clínica. Se ha estimado el  potencial de causar cáncer del cigarrillo electrónico en menos de un 1% en comparación  con el humo del tabaco y dentro del rango de los inhaladores de nicotina de uso medicinal (que también portan trazas de sustancias cancerígenas)8

4. A diferencia del tabaco, que mata a 8 millones de personas anualmente, tras más de 15  años en el mercado y 68 millones de consumidores, no ha surgido en la población  ningún tipo de sintomatología grave relacionada con los cigarrillos electrónicos con  nicotina del mercado regulado. No así con productos adulterados del mercado negro de  marihuana9, lo que destaca la importancia de una correcta regulación de los productos en  vistas a evitar los peligros de los mercados ilegales o informales. Desde un enfoque de  medicina basada en la evidencia, por el amplio conocimiento previo sobre sus componentes,  no es esperable que los efectos a medio y largo plazo de los productos de vapeo con nicotina  supongan una gran preocupación, siempre que su calidad y seguridad estén correctamente reguladas. 

5. Existe evidencia de mejoras significativas en la salud (respiratoria, cardiovascular,  potencial cancerígeno) de los fumadores que cambian los cigarrillos tradicionales por los  cigarrillos electrónicos que no combustionan tabaco10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25.  

6. No existe el vapeador pasivo. Al no ser tabaco combustionado y no tener corriente  secundaria (humo emitido desde la punta encendida del cigarrillo), los niveles de sustancias  emitidas por el aerosol del cigarrillo electrónico están a nivel de trazas26,27,28,29,30,31,32,33,34,35,  muy por debajo de los límites establecidos de calidad ambiental del aire por las agencias  reguladoras36, 37 38.  

7. Existe evidencia contundente procedente de prestigiosas instituciones de que el cigarrillo  electrónico es al menos el doble de efectivo para dejar de fumar que las terapias  habituales de chicles y parches de nicotina39,40,41,42. Esta efectividad se refleja también en  potentes caídas de las tasas de tabaquismo a nivel poblacional en países que han adoptado  estos productos43,44,38,45,46,47,48,49,50,51,52,53,54,55. De hecho, hay indicios de que las  prohibiciones sobre los cigarrillos electrónicos podrían estar contribuyendo al  aumento del tabaquismo tanto en jóvenes como en adultos56,72,73,74. En Reino Unido, el  cigarrillo electrónico se ha convertido en la opción favorita de los fumadores para dejar de  fumar, muy por encima de las habituales terapias. La proporción de fumadores adultos en  UK ha caído del 20% al 14% desde 2011. Y esa caída ha ocurrido a medida que se  incrementaba el uso del cigarrillo electrónico57,58. A pesar de sus esperanzadores  resultados, las Autoridades Sanitarias de Reino Unido han tenido que realizar reiteradas  declaraciones institucionales59,60 advirtiendo de que los falsos temores motivados por la  desinformación están evitando que los fumadores dejen de fumar con el cigarrillo  electrónico, socavando su efectividad como herramienta contra el tabaquismo. 

8. El cigarrillo electrónico es utilizado prácticamente en su totalidad por fumadores y  exfumadores en cualquier franja de edad. No hay evidencia de que sea una puerta de  entrada al tabaquismo en jóvenes y/o no fumadores. Si así fuera, las tasas de tabaquismo en la población joven estarían aumentando en los países donde se dispone libremente de  estos productos y, sin embargo, han acelerado su descenso desde que aparecieron estos  productos61, 62, 63, 64, 65

9. La FDA ha autorizado la venta de productos de tabaco calentado como pertenecientes a la  categoría de Productos de Tabaco de Riesgo Modificado66 tras analizar de forma exhaustiva  e independiente toda la evidencia científica sobre estos productos67. Mitch Zeller, director  del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, afirmó que “la comercialización de estos  productos en particular con la información autorizada podría ayudar a los fumadores adultos  a hacer la transición de los cigarrillos por combustión y reducir su exposición a sustancias  químicas nocivas, pero sólo si cambian completamente”. Al mismo tiempo, la propia agencia  ha calificado el primer producto de tabaco calentado como “apropiado para la  protección de la salud pública”. La evidencia indica que estos productos son mucho menos  dañinos que fumar, ya que los ensayos confirman exposiciones mucho más bajas a muchos  de los agentes nocivos en comparación con el tabaco de combustión68

10. Japón es un país con tasas de fumadores tradicionalmente altas que, en los últimos años, ha  sido testigo de una reciente disminución en el consumo de cigarrillos convencionales69. Una  de las novedades más destacadas en este país ha sido el incremento exponencial y con gran  aceptación de los productos de tabaco calentado. Las estadísticas muestran que el  aumento del consumo de productos de calentamiento de tabaco se correlaciona con  la disminución de las tasas de fumadores en Japón y que las ventas de tabaco combustible  han caído en un 33% desde la aparición del tabaco calentado70

Ante las evidencias que les presentamos, no podemos más que apelar a su sentido de la  responsabilidad como legisladores para que consideren hacer un estudio profundo sobre  las consecuencias que tendría para la salud pública equiparar legislativamente el tabaco  combustible, que mata miles de personas al año, con estos productos que tienen el potencial,  regulados convenientemente, de funcionar como herramienta que arranque multitud de  vidas humanas de las garras del tabaquismo. En un artículo publicado hace muy pocos días  y firmado por 15 expresidentes del SRNT (una de las Asociaciones de Control del tabaco  más prestigiosas del mundo), declaran firmemente la importancia de realizar un profundo balance entre riesgo y beneficio de estos productos antes de implementar regulaciones,  brindando una pauta para dicha regulación que, les pedimos, tomen en consideración71

Nuestra petición como médicos es que antes de realizar ninguna regulación sobre estos  productos, consideren todas la evidencias científicas disponibles y no solo una parte de  ellas, sin dejarse influir por injerencias externas de ningún tipo, incluyendo organizaciones  internacionales públicas o privadas, industrias, organizaciones filantrópicas e incluso por  nosotros mismos. Les pedimos que cuestionen de manera experta, crítica y objetiva, todo el  material disponible sobre la ciencia de la Reducción de Daños por Tabaquismo, con tiempo  y sin precipitarse en promulgar leyes que podrían tener el efecto contrario al que estamos  seguros de que ustedes, como legisladores, están buscando para la vida y la salud del pueblo  argentino. 

Sin más, nos ponemos a su disposición para cualquier cosa que requieran y les remitimos  un cordial saludo. 

Atte, 

Doctor Diego Joaquín Verrastro (MD) 

Portavoz de la Red Latinoamericana por la Reducción de Daños Asociados al Tabaquismo 

www.reldat.org 

info@reldat.org

BIBLIOGRAFÍA 

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6 Goniewicz ML, Knysak J, Gawron M, Kosmider L, Sobczak A, Kurek J, Prokopowicz A, Jablonska-Czapla M, Rosik-Dulewska C,  Havel C, Jacob P 3rd, Benowitz N. Levels of selected carcinogens and toxicants in vapour from electronic cigarettes. Tob  Control. 2014 Mar;23(2):133-9. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2012-050859. Epub 2013 Mar 6. PMID: 23467656; PMCID:  PMC4154473. 

7 Burstyn, I. Peering through the mist: systematic review of what the chemistry of contaminants in electronic cigarettes tells  us about health risks. BMC Public Health 14, 18 (2014). https://doi.org/10.1186/1471-2458-14-18 

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16 Fabio Cibella, Davide Campagna, Pasquale Caponnetto, Maria Domenica Amaradio, Massimo Caruso, Cristina Russo,  Donald W. Cockcroft, Riccardo Polosa; Lung function and respiratory symptoms in a randomized smoking cessation trial of  electronic cigarettes. Clin Sci (Lond) 1 November 2016; 130 (21): 1929–1937. doi: https://doi.org/10.1042/CS20160268

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18 Polosa, R. Electronic cigarette use and harm reversal: emerging evidence in the lung. BMC Med 13, 54 (2015).  https://doi.org/10.1186/s12916-015-0298-3 

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20 Polosa R, Morjaria JB, Caponnetto P, Battaglia E, Russo C, Ciampi C, Adams G, Bruno CM. Blood Pressure Control in Smokers  with Arterial Hypertension Who Switched to Electronic Cigarettes. Int J Environ Res Public Health. 2016 Nov 11;13(11):1123.  doi: 10.3390/ijerph13111123. PMID: 27845734; PMCID: PMC5129333. 

21 Maciej L. Goniewicz, PharmD, PhD, Michal Gawron, PharmD, Danielle M. Smith, MPH, Margaret Peng, BSc, Peyton Jacob, III,  PhD, Neal L. Benowitz, MD, Exposure to Nicotine and Selected Toxicants in Cigarette Smokers Who Switched to Electronic  Cigarettes: A Longitudinal Within-Subjects Observational Study, Nicotine & Tobacco Research, Volume 19, Issue 2, 1 February  2017, Pages 160–167, https://doi.org/10.1093/ntr/ntw160 

22 Goniewicz ML, Smith DM, Edwards KC, Blount BC, Caldwell KL, Feng J, Wang L, Christensen C, Ambrose B, Borek N, van  Bemmel D, Konkel K, Erives G, Stanton CA, Lambert E, Kimmel HL, Hatsukami D, Hecht SS, Niaura RS, Travers M, Lawrence C,  Hyland AJ. Comparison of Nicotine and Toxicant Exposure in Users of Electronic Cigarettes and Combustible Cigarettes. JAMA  Netw Open. 2018 Dec 7;1(8):e185937. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.5937. PMID: 30646298; PMCID: PMC6324349. 

23 Stephen S. Hecht, PhD, Steven G. Carmella, BS, Delshanee Kotandeniya, PhD, Makenzie E. Pillsbury, BS, Menglan Chen, MS,  Benjamin W. S. Ransom, BA, Rachel Isaksson Vogel, MS, Elizabeth Thompson, BS, Sharon E. Murphy, PhD, Dorothy K.  Hatsukami, PhD, Evaluation of Toxicant and Carcinogen Metabolites in the Urine of E-Cigarette Users Versus Cigarette  Smokers, Nicotine & Tobacco Research, Volume 17, Issue 6, June 2015, Pages 704–709, https://doi.org/10.1093/ntr/ntu218 

24Hayden McRobbie, Anna Phillips, Maciej,L. Goniewicz, KatieMyers Smith, Olivver Knight 

West, Dunja Przulj and Peter Hajek. Effects of Switching to Electronic Cigarettes with and without Concurrent Smoking on  Exposure to Nicotine, Carbon Monoxide, and Acrolein. Cancer Prev Res September 1 2015 (8) (9) 873- 878; DOI: 10.1158/1940-6207.CAPR-15-0058 

25 Shahab, L, Goniewicz, ML, Blount, BC. “Nicotine, carcinogen, and toxicant exposure in long-term e-cigarette and nicotine  replacement therapy users: a cross-sectional study”. Ann Intern Med 2017; 166: 390–400. 

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28 van Drooge BL, Marco E, Perez N, Grimalt JO. Influence of electronic cigarette vaping on the composition of indoor organic  pollutants, particles, and exhaled breath of bystanders. Environ Sci Pollut Res Int. 2019 Feb;26(5):4654-4666. doi:  10.1007/s11356-018-3975-x. Epub 2018 Dec 18. PMID: 30560536.

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31 Tongke Zhao, C Nguyen, Che-Hsuan Lin, H R. Middlekauff, K Peters, R Moheimani, Qiuju Guo & Yifang Zhu (2017)  Characteristics of secondhand electronic cigarette aerosols from active human use, Aerosol Science and Technology, 51:12,  1368-1376,DOI: 10.1080/02786826.2017.1355548 

32 D. Gallart-Mateu, L.Elbal, S.Armenta n, M. de la Guardia. «Passive exposure to nicotine from e-cigarettes». Talanta 152  (2016) 329–334, doi:10.1016/j. talanta.2016.02.014 

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39 Hajek P, Phillips-Waller A, Przulj D, Pesola F, Myers Smith K, Bisal N, Li J, Parrott S, Sasieni P, Dawkins L, Ross L, Goniewicz  M, Wu Q, McRobbie HJ. A Randomized Trial of E-Cigarettes versus Nicotine-Replacement Therapy. N Engl J Med. 2019 Feb  14;380(7):629-637. doi: 10.1056/NEJMoa1808779. Epub 2019 Jan 30. PMID: 30699054. 

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41 Hartmann-Boyce J, McRobbie H, Lindson N, Bullen C, Begh R, Theodoulou A, Notley C, Rigotti NA, Turner T, Butler AR,  Hajek P. Electronic cigarettes for smoking cessation. Cochrane Database of Systematic Reviews 2020, Issue 10. Art. No.:  CD010216. DOI: 10.1002/14651858.CD010216.pub4. 

42 Hartmann-Boyce J, McRobbie H, Lindson N, Bullen C, Begh R, Theodoulou A, Notley C, Rigotti NA, Turner T, Butler AR,  Fanshawe TR, Hajek P. Electronic cigarettes for smoking cessation. Cochrane Database of Systematic Reviews 2021, Issue 4.  Art. No.: CD010216. DOI: 10.1002/14651858.CD010216.pub5. Accessed 28 June 2021. 

43 Visir. Nota de prensa. Las tasas de tabaquismo en Islandia se desploman un 40%. 2018. 

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